美国政府东部星期7月31日，高密化工与美国政府SesenBio的公司（Nasdaq: SESN）在美国政府康涅狄格州缅因州达成海外版专利权协议，正式海外版取得该的公司新药Vicineum项目的区的整合及销售权。Vicineum用作非肌层浸润性肝癌（NMIBC）以及其他潜在的放射治疗。此笔合作交易金额达3500万美元。
根据协议条款，Sesen Bio授予高密化工在地区海外版原材料、整合和普及化Vicineum。Sesen Bio则保持一致Vicineum在美国政府和除区大多的当今其他地区用作放射治疗NMIBC的全部整合和普及化权利。Sesen Bio将取得1200万美元的预付款，并有参赛权取得一共2300万美元的新科技转让和管制里程碑付款。在区普及化后，Sesen的公司还有权取得区净销售额的特许权额度。
Sesen Bio的公司创设于2008年，一家位于美国政府康涅狄格州缅因州，是咖啡店临床阶段的有机体化工的公司，为癌症病患者整合新一代抗体 -类固醇偶联制剂，爱好解救和改善病童的生活。
Vicineum获得FDA主干 考虑到临床亟需
2018年当今癌症统计数据说明了，肝癌位居最常见恶性第十位，全球估计分别为54.9万例新发肝癌和20万例因患肝癌而死亡的病患者。其中，非肌层浸润性肝癌（NMIBC）占初发肝癌的70%。
Vicineum是一种局部给药的融合蛋白，是以蛋白表面的上皮蛋白粘附分子（EpCAM）蛋白为靶点的人源化scFv免疫毒素，由重组人源化抗EpCAM抗体scFv与骗单胞菌外毒素A偶联而成，一旦紧密结合癌蛋白隐含的EpCAM就会被内化至核糖体中，抑止蛋白凋亡。
Vicinium是一种新型抗体类固醇偶联物（ADC），不仅比抑制剂药更好，而且还能妥善解决抑制剂耐药，甚至是PD-（L）1耐药后放射治疗也能有效。近年来，随着癌症发病率的增加、老年人口总数的增长以及行业新科技进步，ADC的产品化势头不断快速。美通社预测，2025年ADC类固醇的产品现有将远超99.3亿美元，复合增速将远超25.9%。
2018年，Vicinium取得美国政府FDA授予的主干参赛权。2020年1月，Sesen Bio已启动时向美国政府FDA滑块提出Vicinium的有机体制品许可申领。
临床前研究者已证实，上皮蛋白粘附分子在非手部浸润性肝癌蛋白中过度隐含，而在正常膀胱蛋白中很少甚至不隐含。2018年8月，Vicineum被FDA授予主干参赛权，用作放射治疗对卡介苗免疫制剂强制执行的非手部浸润性肝癌（NMIBC），并已向FDA提出有机体制品许可申领（BLA）。
Sesen Bio理事长及首席执行官 ThomasCannell博士说明，高密化工拥有当今一流的有机体类固醇原材料新科技及专业知识，这将为Vicineum未来的原材料扩展需求包括了合作机会。
高密化工集团董事李燕说明，Sesen在NMIBC放射治疗信息技术有着独特的科研战术上，是一个理想合作伙伴，期待和Sesen及国家药品监督管理局（NMPA）下一步的紧密合作，使得那些非手部浸润性卡介苗放射治疗强制执行的亟需新的放射治疗手段的病童尽力用上Vicineum。
档案资料：
Sesen Bio announces an exclusive license agreement with Qilu Pharmaceutical for the development and commercialization of Vicineum in Greater China. Retrieved 2020-07-31, from
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