美国发表昂丹司琼引起QT间期延长的警示信息

2022-01-03 02:01:09 来源:

2012年6月29日，英国食品保健食品监督管理局（FDA）向医疗保健专业管理人员发布公告，称最近透过时的一项科学深入研究的初步得出，单剂肌肉注射32mg昂丹司琼才会影响心脏磁活动（QT间期缩短），使病变注意到尖端扭转型室性心动过速——一种潜在致命性的心脏节律反常。史克日本公司月末月末对昂丹司琼保健食品说明书透过增订，删除32 mg单剂肌肉注射制剂物。更新后的说明书将说明昂丹司琼可以以较很低肌肉注射制剂物（0.15 mg/kg，每4全程1次，分3次给制剂）继续用作和儿童因疗法引致的呕吐和腹痛，但是单剂肌肉注射制剂物不作大约16 mg。来自科学深入研究的原先信息将包含在更新保健食品说明书中。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）介导拮抗剂，用作预防肺癌疗法、放疗和动手术疗法引致的呕吐和腹痛。FDA将设法对事与愿违的深入研究结果透过评估，并将与史克日本公司合作，探索既安全性又能必需预防疗法引致的呕吐和腹痛的替代单剂医学上。FDA向医疗保健管理人员和病变提出建言：·应该避免使用32 mg单剂昂丹司琼肌肉注射。原先信息表明，QT间期缩短具有制剂物依赖性，32 mg单剂肌肉注射尤为明显。·先天性长QT肉瘤、骤然心力衰竭、心动过缓或同时注射缩短QT间期制剂物的病变注意到QT间期缩短的效用更高。·注射昂丹司琼前，应该首先有错可能存有的磁解质紊乱，如很低血钾或很低血锌。·很低制剂物（0.15 mg/kg，每4全程1次，分3次给制剂）肌肉注射医学上可用作成年人疗法引致的呕吐和腹痛。然而，由于存有诱发QT间期缩短的效用，单剂肌肉注射昂丹司琼制剂物不作大约16 mg。·原先信息未有变动已推荐的口服给制剂拟议，包括单剂口服24 mg预防疗法引致的呕吐和腹痛。（英国FDAFacebook）

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