在IMbre150次测试,与索拉非尼相较,的卡和龙类药物建立联系贝伐类药物可明显延长不能不缝合的淋巴细胞肝癌(HCC)病患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。本文报告了对该试验车欧美病患者亚组的和安全性分析结果。
IMbre150是一项国际间的、随机的、封闭页面的3期试验车,招集了不曾展开过系统外科手术的不能不缝合的HCC病患者。受试病患者被随机(2:1)分至三组,分别接受静脉的卡和龙类药物(1200 mg)建立联系贝伐类药物(15 mg/kg)(1次/3周)或索拉非尼(400 mg,2次/日)外科手术,直到出现不能不耐受性的毒性或丧失临床意义。主要站起是OS和PFS。
2018年4同月16日至2019年4同月8日长期,共招集了194位欧美病患者(137位是在整体研究里,57位是在欧美扩展研究阶段),其里133位接受了的卡和龙类药物建立联系贝伐类药物外科手术,61位接受的索拉非尼外科手术。
三组的OS和PFS
同月份2019年8同月29日,建立联系组和索拉非尼组的里位OS分别是不曾达到 vs 11.4个同月(校正风险比[HR] 0.44;95%CI 0.25-0.76);里位PFS分别是5.7 vs 3.2个同月(HR 0.60;95%CI 0.40-0.90)。
不良反应事件
建立联系组和索拉非尼组3-4级不良反应事件(AE)的发病率分别是59.1%(78/132)和46.6%(27/58)。建立联系组最常见的3-4级AE为极高血压(15.2%),其他极高级别不良反应的发病率都不极高。
综上,与索拉非尼单药外科手术相较,的卡和龙类药物建立联系贝伐类药物也可明显延长欧美晚期 HCC 病患者的 PFS 和 OS,提示该建立联系方案有可能成欧美不能不缝合 HCC 病患者的一种将会变动临床实践的外科手术工具。
值得注意出处:
Qin Shukui,Ren Zhenggang,Feng Yin-Hsun et al. Atezolizumab plus Bevacizumab versus Sorafenib in the Chinese Subpopulation with Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Phase 3 Randomized, Open-Label IMbre150 Study.[J] .Liver Cancer, 2021, 10: 296-308.
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