5年临床RCT:ProDisc-C假体颈间盘置换vs在行间盘切除融合

2021-11-15 07:25:59 来源:
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ProDisc-C适配(Synthes脊椎的产品香港)有限公司,新泽西州)全椎间盘生成术(total disc replacement,TDR)2-4年随访研究工作表格明,该适配植入外科手术可安全和、最大限度病人C3-7段式段症状性间盘退变性疾病。但来得有别于恰巧颈间盘外科手术椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF),ProDisc-C适配TDR更长期的病理特性如何,由此可知欠缺病由此可知印证注意到研究工作的证实。

近来,新泽西州纽约关节疾病医院的Jack E. Zigler , MD等实施了一项革新随机印证研究工作,对ProDisc-C适配TDR与有别于ACDF的病理广泛应用特性顺利进行了对比分析报告,他们的研究工作论文被发表格在近期出版的Spine杂志上。

三幅1.ProDisc-C适配建筑设计(Synthes脊椎的产品香港)有限公司,新泽西州)。

共有209由此可知病征作为注意到具体来说设为研究工作,对病由此可知顺利进行革新随机分四组后,ProDisc-C生成四组103由此可知,ACDF四组106由此可知。该研究工作采用的评价保护措施包括臀部失调净资产,视觉效果模拟量表格(visual ogue scale,VAS)臀部及上肢眼部低分,卫生追查简明量表格-36 (SF- 36),神经功能查体,适配广泛应用的几百余人,低血糖发生百余人以及VAS病征忠诚度等。

三幅2.ProDisc-C适配植入后的亦非( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片表格现。

表格1.病征的征募、分四组及随访情况

资料分析表明,两四组病由此可知在年龄(ProDisc-C: ACDF ,42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、同性恋(男性比由此可知,(ProDisc-C: ACDF ,44.7%:46.2%)等人口生物学文献资料资料不足之处,不同无生物学意义。在2年随访百余人不足之处,ProDisc-C四组为98.1%,ACDF四组为94.8%;ProDisc-C 四组的5年随访百余人为72.7%,ACDF四组为63.5%。来得水平线高度,两四组2年和5年的病理特性均没能明显改善。在术后5年随访时,ProDisc-C四组病征的臀部眼部及发病Hz明显降低;两四组的VAS忠诚度低分明显降低,ProDisc-C四组为86.56,ACDF四组为86.56。经术后5年随访,唯ProDisc-C适配移位及一般来说收场病由此可知经常出现。ProDisc-C适配生成四组病征的颈椎活动度高度没能可维持,且其于是又外科手术百余人明显极低ACDF四组(2.9% vs 11.3%)。

表格2.病征的人口生物学及外科手术相关资料

三幅3.两四组术前及术后2、5年臀部失调净资产低分结果。经Wilcoxon秩和检查和,2年随访四组间比起的P值为0.6794;5年随访四组间比起的P值为0.1473。ACDF声称恰巧颈间盘外科手术椎间融合术。

三幅4.最少VAS臀部( A )及上肢( B )眼部往往低分结果。VAS声称视觉效果模拟量表格;ACDF声称恰巧颈间盘外科手术椎间融合术。

三幅5.最少VAS臀部( A )及上肢( B )眼部Hz低分结果。VAS声称视觉效果模拟量表格;ACDF声称恰巧颈间盘外科手术椎间融合术。

三幅6.最少SF-36 PCS( A )及MCS( B )低分结果。ACDF声称恰巧颈间盘外科手术椎间融合术;PCS声称下半身状况分析报告,MCS声称精神状况分析报告。

该研究工作的资料分析得出结论,经术后5年随访,ProDisc-C适配TDR可安全和必需的病人段式段症状性间盘退变性疾病,其病理特性与ACDF相当,但在颈椎活动度可维持,臀部眼部往往及发病Hz以及二次外科手术实施百余人等不足之处,TDR四组的特性更佳。

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编者: orthop002

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