本学术研究旨在创建一个生理学相关的活体-肝细胞相关（IVIVIVC）假设，再现西地那非的纤出动力学。
通过湿法制粒法化学合成了速释（IR，20 mg）和三种缓释（SR，60 mg）西地那非片剂。采用尖头法在pH 1.2、4.5和6.8介质当中测定活体纤出度。口服化学合成的IR和SR给Beagle犬（n = 12）后，评估其肝细胞药代动力学。
最近，SR剂型当中西地那非在pH个数6.8时纤解不完全，而在pH个数1.2和pH个数4.5时不会仔细观察到。相比之下生物利用度随着纤解率的降低而降低。此外，在人体内pH-时长曲线当中仔细观察到了次生穹丘，这可能是由于位置依赖性纤解避免的。因此,创建了POP-PK假设,通过分别描绘出纤解和吸收过程,再现出了西地那非的肝细胞纤解情况下。最后，创建了一个IVIVC，并通过活体和肝细胞纤解率的相关性来正确性。
总之，本作法可使用创建不具复杂纤解动力学的各种药物的IVIVC，以开发设计在此之后剂型。
原始出处：
Tae Hwan Kim, Soyoung Shin, et al., Physiologically Relevant In Vitro-In Vivo Correlation (IVIVC) Approach for Sildenafil with Site-Dependent Dissolution. Pharmaceutics. 2019 Jun; 11(6): 251. doi: 10.3390/pharmaceutics11060251
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