Exelixis制药的公司今日宣布,CABOMETYX®(cabozantinib)已获得南韩厚生劳动省的核准,用以疗程无法缝合的或高血压胃肝细胞癌(RCC)病患者。该核准基于以下三项临床试验:(1)METEOR研究工作,cabozantinib vs. everolimus疗程先前接受过至少一种VEGF细胞因子酪氨酸丝氨酸抑制作用剂(VEGFR-TKI)疗程的RCC病患者;(2)CABOSUN研究工作,cabozantinib vs. sunitinib疗程初治中度或低危疾病晚期RCC病患者;(3)Cabozantinib-2001研究工作。
Exelixis总裁Michael M. MorrisseyDr说:“据估计,南韩每年新增约17,000例胃肝细胞癌发病,由于许多发病被诊断为晚期,因此这些病患者的预后仍然很好。CABOMETYX的核准对于南韩的风湿热病患者来说是一个重要的典范”。
CABOMETYX®(cabozantinib)早在2012年11月末29日就经加拿大FDA核准常用不可外科手术缝合的恶性局部晚期或高血压胰脏髓样癌。cabozantinib能够抑制作用多种丝氨酸细胞因子,都有RET、MET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、KIT、TRKB,以上丝氨酸细胞因子在正常肝细胞和肝细胞生长反复中均起着重要作用。
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