JCO：来那度胺+R-CHOP联合治疗未能显著加强ABC型DLBCL的PFS

这项地区性的III期深入研究看出，两台尽管的应答百余人都非常高（总应答百余人为91%），但也并未超越总PFS的可支配。除此外，相比比安慰剂+R-CHOP，来那度醯+R-CHOP联合疗程并未显著提升PFS。来那度醯加R-CHOP的实用性总体上不耐性良好，加入来那度醯后并未新的必需信号。

昨日JCO面世了来那度醯+R-CHOP与安慰剂+R-CHOP在在此之后未经疗程的原发性大B细胞会淋巴瘤（DLBCL）活化B细胞会样（ABC）亚M-病人结果。

在随机分配和深入研究疗程在此之后，通过中会心病理学革命性分析四组织学和起源细胞会类M-。ABC-DLBCL病人口统计服来那度醯15 mg/d，每21天时间尺度的第1-14天加标准R-CHOP21(利妥卜唑375 mg/m2静脉滴注[−]第1或1天，环磷酰醯750 mg/m2静脉注射第1天，水杨酸50 mg/m2静脉注射第1天，长春新碱1.4 mg/m2[最大据统计2.0 mg]静脉注射第1天，以及强的松[或强的松龙]100 mg用药第1-5天）。试验共约持续6个疗程时间尺度。

共约有570名ABC-DLBCL病人根据国际病因百分比平均分、成年和肿块病因整体，并随机分为R2-CHOP四组或安慰剂/R-CHOP四组，每四组285亦然。两台之间的基线人口统计统计数据结果相似。

总体而言，病人的中会位成年为65岁（52％≥65岁和2％≥80岁）。42％IPI 2/58％IPI≥3分， 88％的III / IV期疾病，34％有大M-疾病。所有存活病人的中会位随访星期为27.1个月（之内0-47个月）。

R2-CHOP的2年PFS为67％，安慰剂/ R-CHOP为64％。两台均未超越PFS的可支配，亦未超越PFS的主要往北，风险比为0.85（95%CI，0.63-1.14），P=0.29。PFS的探索性亚四组分析说明了在高危病人中会，R2-CHOP四组的2年PFS近来是比较积极的。在ROBUST中会，在58％IPI平均分≥3的病人中会，R2-CHOP的PFS极端于都为近来。深入历史学者在此讨论过尽管在E1412深入研究中会评估的IPI临界点因IPI四组的完全相同而有所相似之处，但E1412深入研究中会未观察到该PFS近来。尽管存在相似之处，但深入历史学者仍认为在后利妥卜唑一时期，对拒绝接受以R低副作用为基础的疗程的病人(除≥1结外病变部位外)，IPI的病因因素基本上有效百余人。

两台的总缓解百余人均为91％，R2-CHOP与安慰剂/ R-CHOP的完全缓解百余人并列69％和65％

必需年轻人包括283名R2-CHOP和284名安慰剂/ R-CHOP病人。两台均拒绝接受中会位疗程，疗程星期可支配为18.1周（之内0.3-29.0周）。总体而言，89％的R2-CHOP和91％的安慰剂/ R-CHOP病人完毕了六个时间尺度的R-CHOP主要疗程，而75％的R2-CHOP四组病人和84％的安慰剂/ R-CHOP四组病人都完毕了6个时间尺度的疗程。

R2-CHOP四组与安慰剂/R-CHOP四组相比，最常见的3/4级不良反应是中会性粒细胞会提高症（60%v 48%）、贫血（22%v 14%）、血小板提高症（17%v 11%）和白细胞会提高症（14%v 15%）。

在此之后II期深入研究已说明了，有朝一日那度醯加入“标准利妥卜唑+环磷酰醯、水杨酸、长春新碱和强的松”（R-CHOP）可提升ABCM-DLBCL的病因。III期深入研究说明了，虽然这项试验并未在所有病人中会超越PFS的主要往北，但来那度醯+R-CHOP必需可不耐，加入来那度醯后并未新的必需信号，与单个制剂的已知概况一致。

ROBUST是第一个DLBCL III期深入研究，该深入研究整合了生物标志物驱动的ABC病人鉴别。尽管这些独立的II-III期深入研究适用了多种技术来识别非GCB或ABC类M-，但有趣的是，R-CHOP对照四组的展现出与活性疗程四组相似，并且在随访2-3年后OS百余人≥80％。尽管来那度醯与R-CHOP依赖流行病学上显着的优势，但这些深入研究结果为正在进行时的和有朝一日的分析提供了支持，以有利于评估药代流体动力学或副作用，探究小分子分类和突变状态对DLBCL病人的潜在影响。

Reference：

Grzegorz S. Nowakowski, Annalisa Chiappella, Randy D. Gascoyne, et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 0 0:0. Published online February 23, 2021.